[입찰공고]
AX-Sprint 300
SOMNUM Cloud, SOMNUM BRAIN 의료기기 승인 컨설팅
㈜허니냅스는 아래와 같이 제한경쟁, 협상에 의한 계약으로 용역을 발주하고자 입찰공고합니다.
- 사업개요
사업명
AX-Sprint 300
- SOMNUM Cloud, SOMNUM BRAIN 의료기기 승인 컨설팅
수요기관(발주기관)
㈜허니냅스
계약방법
협상에 의한 계약
낙찰자 결정방법
기술능력평가 80점 + 가격평가 20점, 합산점수 최고자와 협상
-기술능력 평가 점수가 배점한도의 85% 이상인자
배정예산
금 55,000,000원정 (총액, 부가가치세 포함)
(각 27,500,000원씩 2개의 모델 인허가 수행)
사업기간
계약체결일 ~ 27.04.30
사업 성격
컨설팅 일반 용역
- 입찰 및 계약방법
본 용역의 대가는 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제27조 및 같은 법 시행령 제58조(선금급)에 따라 선금과 잔금으로 구분하여 지급합니다.
일찰방법 : 제한경쟁입찰
계약방법 : 협상에 의한 계약
- 입찰참가자격
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조에 의한 경쟁입찰 참가자격을 갖춘 자
공고일 이전까지 본 용역과 관련된 분야의 용역을 수행한 이력이 있는 자
(최근 3년이내 의료기기 인허가 및 제조 및 품질관리 기준 적합인정 컨설팅 10건 이상 업체)
부정당업자 제재, 세금 체납 등 결격사유가 없는 자
.
- 제출서류 및 작성 방법, 목록
1.제안서 제출서류
No.
서류명
주요 내용
필수 여부
1
제안서
제안서 작성목록에 따라 A4 20매 이내
필수
2
사업자등록증 사본
사업자등록 확인용
필수
3
회사소개서
기관 현황, 조직, 주요 사업 분야
필수
4
가격산출내역서
과업 항목 1~6 항목별 비용 및 산출근거
필수
5
법인·인감 관련 서류
법인등기부등본, 법인인감증명서, 사용인감계(해당 시)
필수
6
보안서약서
본 제안요청서의 별지 양식에 따라 작성
필수
7
기타 공고서 요구자료
입찰공고서에서 별도로 요구하는 서약서 및 증빙자료
해당 시
- 제안서 작성목록
번호
항목
주요 작성내용
1
제안 개요
사업 이해도, 추진목표, 수행전략 및 과업 간 연계방안
2
세부 과업 수행계획
1~6항목 세부 수행범위, 업무절차, 수행방법 및 담당 업무 제시인허가 전략 검토, 보유자료 분석, 기술문서 작성·검토, 임상적 성능자료 검토 등 과업별 실행방안 제시
3
추진일정 및 관리방안
과업별 추진일정, 주요 단계 및 중간 점검시점 제시자료 요청·검토·수정·확정 일정과 회사 및 관련기관 간 협의 절차 제시일정 지연이나 변경 발생 시 보고 및 조정방안 제시
4
산출물 및 품질관리 방안
1~6항목 산출물 목록, 제출시점 및 완료기준 제시인허가 요건과 제출자료 간 추적성, 문서 간 내용 일관성, 버전·수정이력 관리방안 제시산출물 검토·승인 및 보완사항 반영 절차 제시
5
수행조직 및 인력
분야별 책임자와 역할 및 투입계획
6
수행실적
최근 3년이내 의료기기 인허가 컨설팅 수행 이력
최근 3년이내 제조 및 품질관리 적합 인정 컨설팅 수행 이력
7
사업비 산출내역
1 ~ 6 항목별 산출근거
- 제안서 작성지침
• 제안서 본문은 A4 기준 20매 이내로 작성하며, 표지·목차 및 증빙자료는 분량에서 제외함.
• 제안서는 국문으로 작성하고 목차 및 페이지 번호를 표시하여야 하며, 나라장터 전자 제출이 가능한 PDF 형식으로 작성하여야 함.
• 제안요청서에서 정한 목차와 순서를 준수하여 작성하며, 각 과업별 수행방법·일정·담당인력·산출물 및 위험관리방안을 구체적으로 제시하여야 함.
• 제안내용은 객관적으로 확인할 수 있도록 작성하며, 필요한 경우 증빙자료를 첨부하여야 함.
• 제안서에 기재된 내용은 계약체결 시 계약조건의 일부로 반영될 수 있으므로 실현 가능한 내용만 제시하여야 함.
• 제안서 작성 및 제출에 소요되는 모든 비용은 제안사가 부담함.
- 제안서 및 입찰가격 제출
• 제안서와 관련 증빙자료는 입찰공고서에 명시된 제출 마감일시까지 나라장터를 통하여 전자 제출하여야 하며, 전자우편·우편·방문 제출은 인정하지 않음.
• 제안서 제출기간은 입찰공고일로부터 10일 이내로 하며, 구체적인 접수개시일시 및 제출 마감일시는 입찰공고서에 따름.
• 기술제안서 및 증빙자료는 PDF 등 나라장터에서 허용하는 전자파일 형식으로 제출하며, 파일명·파일구성·용량 등 세부사항은 입찰공고서 및 나라장터 안내에 따름.
• 입찰가격서는 나라장터를 통하여 전자 제출하며, 가격산출내역서도 입찰공고서에서 정한 방식에 따라 전자 제출하고 1~6항목을 구분하여 작성함.
• 제출 마감 후에는 원칙적으로 제안서를 수정하거나 교체할 수 없음.
• 전자 제출은 나라장터에 등록된 대표자 또는 권한을 부여받은 이용자가 유효한 인증수단을 사용하여 수행하여야 함.
• 전자 제출파일의 누락·오류·손상, 파일 업로드 미완료 또는 제출시간 경과에 따른 책임은 제안사에 있음.
• 제안서 또는 가격입찰서 제출과 관련하여 나라장터 시스템 장애 등 발주기관이 인정하는 사유가 발생한 경우 나라장터 및 발주기관의 별도 안내에 따름.
- 제안서의 효력 및 유의사항
• 제안서 및 증빙자료에 허위 또는 중대한 누락이 확인되는 경우 평가대상 제외, 협상 중단 또는 계약해지 등의 조치를 할 수 있음.
• 제안서에 기재된 내용은 계약체결 시 계약조건의 일부로 반영될 수 있으며, 제안사가 임의로 철회하거나 변경할 수 없음.
• 입찰공고서, 제안요청서, 협상결과 및 계약서 간 내용이 상충하는 경우 계약서와 협상결과, 입찰공고서, 제안요청서, 제안서의 순으로 적용하되, 구체적인 우선순위는 계약서에서 확정함.
• 본 제안요청서에 명시되지 않은 사항은 입찰공고서, 보조금 관련 지침, 나라장터 운영기준 및 상호 협의에 따름.
• 기한 내 제출된 제안서만 유효하며, 제출된 서류는 반환하지 않음.
-
선정기준
-
입찰 및 계약 절차
본 계약은 국고보조금 및 AX-Sprint 300 사업비 집행 관련 지침에 따라 나라장터를 이용한 자체조달 방식으로 추진하며, 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제43조 및 「협상에 의한 계약체결기준」을 준용하여 협상에 의한 계약 방식으로 체결함.
단계
절차
주요 내용
1
입찰공고
나라장터를 통한 입찰공고 및 제안요청서 게시
2
제안서 접수
제안서·증빙자료 및 입찰가격서 나라장터 전자 제출
3
기술능력평가
발주기관 평가위원회에서 제안서 심사
4
가격개찰 및 종합평가
기술능력평가 결과 등록 후 가격개찰 및 합산점수 산정
5
협상대상자 선정
협상적격자 중 합산점수 고득점순으로 협상순위 결정
6
협상 실시
계약금액, 수행방법, 일정, 인력구성 및 이행조건 협상
7
계약체결
협상 완료 후 계약체결, 결렬 시 차순위 업체와 순차 협상
• 계약금액은 사업예산 55,000,000원 범위 내에서 협상을 통하여 결정함.
• 협상결과는 서면으로 기록·보관함.
• 우선협상대상자와의 협상이 결렬되는 경우 차순위 협상적격자와 순차적으로 협상함.
- 평가기준
가. 기술능력평가(80점)
No.
평가항목
평가내용
배점
1
사업 이해도
수면다원검사 이해 수준
인공지능 알고리즘 이해 수준
20
2
수행계획
컨설팅 수행 계획
20
3
수행실적
의료기기 인허가 및 제조 및 품질관리 기준 적합인정 컨설팅 수행이력
40
합계
80
나. 입찰가격평가(20점)
• 나라장터에 제출된 투찰가격을 평가함.
• 입찰공고서 및 「협상에 의한 계약체결기준」의 준용 산식에 따라 평점을 산정함.
• 1 ~ 6항목별 가격산출내역의 구분 및 산출근거를 확인함.
- 평가방법
• 발주기관은 5인 이상의 평가위원회를 구성하여 제안서의 기술능력을 평가함.
• 기술능력평가 80점과 입찰가격평가 20점을 합산하여 협상적격자 및 협상순위를 결정함.
• 기술능력평가 점수가 배점한도의 85% 이상인 자(80점 만점 기준 68점 이상)를 협상적격자로 선정함.
• 협상순서는 기술능력평가와 입찰가격평가의 합산점수 고득점순으로 정함.
• 합산점수가 동일한 경우 기술능력평가 점수가 높은 업체를 우선하고, 기술능력평가 점수도 동일한 경우 견적이 낮은 업체를 우선함.
• 제안서 평가는 서면평가를 원칙으로 하며, 발표평가를 실시하는 경우 일정·발표시간·참석인원 등을 별도로 통보함.
• 평가과정에서 필요한 경우 제안내용의 사실확인을 위하여 추가자료 제출 또는 설명을 요청할 수 있음.
-
사업관리 및 계약조건
-
과업 수행관리 및 보고
• 계약상대자는 계약체결 후 발주기관과 협의하여 세부 수행일정, 담당인력, 의사소통체계 및 산출물 제출계획을 확정하여야 함.
• 총괄책임자를 지정하여 발주기관의 단일 연락창구 역할을 수행하도록 하고, 분야별 책임자와 역할을 명확히 제시하여야 함.
• 사업 진행상황, 주요 이슈, 의사결정 필요사항 및 향후 계획을 발주기관이 요청하는 주기에 따라 보고하여야 함.
• 일정 지연 또는 과업수행에 영향을 미치는 위험이 발생하거나 예상되는 경우 즉시 발주기관에 통보하고 대응방안을 제출하여야 함.
- 검수 및 대금 지급
• 검수는 계약서, 제안요청서, 제안서, 협상결과 및 승인된 수행계획에 따라 실시함.
• 발주기관의 검토 결과 수정·보완이 필요한 경우 계약상대자는 과업범위 내에서 이를 반영하여 재제출하여야 함.
• 대금 지급시기와 비율은 계약체결 시 확정하며, 각 지급단계의 산출물 제출·검수 및 관련 증빙 완료를 지급조건으로 할 수 있음.
• 계약금액에는 과업수행에 필요한 제반 비용이 포함된 것으로 보며, 발주기관의 사전승인 없이 추가비용을 청구할 수 없음.
- 보안·개인정보 및 자료관리
• 계약상대자는 임상시험 자료, 판독결과, 통계자료, 개인정보 및 발주기관의 영업·기술정보를 비밀로 유지하여야 함.
• 사용자별 최소권한 부여, 접속기록 관리 및 계정공유 금지 등 합리적인 접근통제 조치를 적용하여야 함.
• 보안사고 또는 개인정보 유출·오남용이 발생하거나 의심되는 경우 즉시 발주기관에 통보하고 조사 및 후속조치에 협조하여야 함.
• 계약종료 또는 발주기관 요청 시 제공받은 자료와 사본을 반환하거나 폐기하고, 필요한 경우 폐기확인서를 제출하여야 함.
- 과업 변경 및 일정관리
• 과업내용, 일정, 투입인력, 비용구조 또는 산출물의 변경은 발주기관과 계약상대자의 서면합의 및 필요한 경우 전담기관의 승인 후 시행함.
• 계약상대자는 발주기관의 사전승인 없이 과업을 임의로 축소·변경하거나 핵심업무를 제3자에게 이전할 수 없음.
• IRB·식약처 심의 및 보완, 실시기관 계약 등 외부기관 일정으로 사업일정 조정이 필요한 경우 양 당사자가 협의하여 조정하고 관련 기록을 보관함.
• 계약상대자의 귀책사유로 일정이 지연되는 경우 계약조건에 따른 책임을 부담함.
- 지식재산권 및 결과물 이용
• 발주기관이 제공한 자료, 시스템, 문서 및 사전 보유 지식재산권은 발주기관 또는 정당한 권리자에게 귀속됨.
• 본 용역을 통하여 작성된 산출물과 결과자료의 소유·사용권은 계약서 및 협상결과에서 정한 바에 따르며, 별도 합의가 없는 경우 발주기관의 사업 및 규제 대응 목적에 사용할 수 있어야 함.
• 계약상대자는 제3자의 지식재산권을 침해하지 않아야 하며, 제3자 권리 또는 라이선스가 포함되는 경우 제안서에 그 범위와 이용조건을 명시하여야 함.
• 계약상대자는 발주기관의 사전 서면승인 없이 본 사업의 자료·결과·기관명 등을 논문, 홍보자료 또는 영업자료 등에 사용할 수 없음.
- 공동수급 및 하도급
• 공동수급(공동이행방식 및 분담이행방식 포함)은 허용하지 않음.
• 본 용역의 전부 또는 일부를 제3자에게 위탁하는 하도급은 허용하지 않음.
• 공동수급 또는 하도급 금지의무를 위반한 경우 발주기관은 입찰·협상 대상 제외, 계약해지 등 필요한 조치를 할 수 있음.